現有的醫療方法可能存在缺陷。臨床試驗主要是研究新的治療方法,請志愿者試用新藥物或新療法,觀察其對疾病的幫助與進展,從而檢測新療法是否安全有效、能否超越舊的療法、有何益處和副作用。

臨床試驗還可以用來測試新的診斷、預防疾病的方法,或是研究已有藥物的新用途。

第一階段
?檢測新藥物是否安全,確定合適的劑量,監測副作用。

第二階段
?評估新藥對這種疾病是否有效。進一步衡量藥物的安全性

第三階段
?衡量新療法是否比舊療法好。參與者會被分組,分別接受標準療法和新療法。

第四階段
?藥物批準上市后,進一步評估新療法的長期有效性和安全性。

不同的臨床試驗需要不同的病人,有些試驗會對年齡、性別、病情階段有限制,或不接受有某種特定癥狀的病人。

常見要求?具有某些特定的疾病;處于某個病情階段;在過去已接受某種治療,等等。

目的?為確保參加試驗的人群盡可能相似,并減少風險。

參與試驗前,應和試驗方會面,并針對以下幾方面提問:

● 對于試驗本身
● 試驗可能的益處與風險
● 試驗過程與病人關懷
● 費用問題
● 個人生活可能受到的影響


● 有機會使用醫療界最新的治療方法。
● 有先進的醫療團隊進行治療,并隨時關注病人的身體狀況。若出現副作用將立刻應對。
● 免費使用新藥,甚至賺取收入。
● 病人有更多機會與醫生交流,積極治療、主動了解并改善病情。
● 可隨時退出臨床試驗,不必承擔任何責任。
● 造福子女,幫助其他有相同疾病的人。

● 在隨機試驗中,可能被分配使用標準療法,而非新療法。
● 新療法可能無效,甚至有很強的副作用。
● 需要頻繁做醫療檢測和回訪醫生。
● 保險公司可能不會承擔所有檢測、護理等費用。
● 設盲試驗中,病人不知自己用的是新療法或標準療法,可能產生不安。
● 并非所有的臨床試驗都客觀。

誤區一:參加臨床試驗對我不會有太大幫助 
誤區二:我會被當成“小白鼠”
誤區三:臨床試驗的所有費用都會由試驗方承擔
誤區四:試驗中我可能得到安慰劑,而不是有效治療
誤區五:臨床試驗結束后,我將無法繼續(免費)使用新藥物,即便新藥物對我有效
誤區六:只有末期病人才會參與臨床試驗
誤區七:簽署了“知情同意表”之后,我就不能退出試驗了

病人的權利和安全將從以下方面得到保護: 

知情同意書?在參加試驗前提供給病人的詳細資訊,包括該試驗的益處、風險和除參加試驗外的其它選擇。
審查臨床試驗方案?科學專家、機構審查委員會(IRB)
持續監測臨床試驗?機構審查委員會、數據安全監督委員會 (DSMBs) 、研究團隊、試驗主辦方
自由性?病人可隨時退出臨床試驗,不須承擔任何后果。




如有任何關于臨床試驗的問題,請致電北美尋醫熱線855-668-5066詢問


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